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辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可流程
更新時間:2025-02-20 瀏覽量:825服務區(qū)域:
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發(fā)布人:顧郁
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?了解法規(guī)與要求?:仔細閱讀《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī),了解三類醫(yī)療器械的定義、分類、管理要求及經(jīng)營許可證的申請條件?。 ?企業(yè)資質準備?:確保公司具備合法有效的營業(yè)執(zhí)照,并確定企業(yè)的經(jīng)營范圍包含“第三類醫(yī)療器械銷售”?。 ?人員與場所準備?:配備具有醫(yī)療器械相關專業(yè)知識和管理能力的質量管理人員,質量負責人需具備大專以上學歷或中級以上專業(yè)技術職稱,并有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷。同時,需要有固定的經(jīng)營場所和符合醫(yī)療器械儲存、展示要求的倉庫?。 ?質量管理體系建立?:建立并有效實施質量管理體系,確保醫(yī)療器械的質量安全?。 ?準備申請材料?:包括《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、質量管理人員資格證明、質量管理文件、經(jīng)營場所和倉庫的租賃合同或房產(chǎn)證復印件等?。 ?提交申請?: 將準備好的申請材料提交至所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門(通常為食品藥品監(jiān)督管理部門)?。 受理部門會對申請材料進行審查,必要時會組織現(xiàn)場核查,以驗證企業(yè)資質、人員配置、場所條件及質量管理體系等是否符合要求?。 ?審核與頒證?: 經(jīng)審查符合規(guī)定條件的,受理部門會作出準予許可的決定;不符合規(guī)定條件的,則不予許可并書面說明理由?。 審核通過后,受理部門會頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,企業(yè)憑此證可開展三類醫(yī)療器械的經(jīng)營活動?。 ?后續(xù)管理?: ?有效期管理?:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期為5年,到期前6個月內(nèi)需要辦理續(xù)期手續(xù)?。 ?日常監(jiān)管?:企業(yè)應接受食品藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管,確保持續(xù)符合經(jīng)營許可條件?。 ?變更與注銷?:如企業(yè)名稱、法定代表人、經(jīng)營范圍等發(fā)生變更,或企業(yè)不再經(jīng)營三類醫(yī)療器械,應及時向原發(fā)證部門申請變更或注銷?。
快轉問答
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Q1如何買公司?方法1:篩選符合你要求的公司,下載賣家電話,直接聯(lián)系賣家;談妥后去《找代辦》版塊聯(lián)系當?shù)啬軌蜣k理股權變更的商家,為買、賣雙方辦理股權變更。 方法2:將你的需求免費發(fā)布至《求購》版塊,讓別人主動聯(lián)系你,選擇空間大,不吃虧。
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Q2如何賣公司?將信息免費發(fā)布到本平臺,留下你的聯(lián)系電話,買家看中你的公司會直接電話聯(lián)系你。
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Q3交易方式及收費情況?方式1:私下交易(免費) 方式2:交易資金由平臺托管,線上付款、線下變更(收取賣方1%服務費)
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Q4為什么要選擇在線付款交易?線上的每一筆交易都將受到平臺保護,待變更手續(xù)辦理結束后才會打款給賣家。
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Q5線下付款容易出現(xiàn)哪些資金風險?買家說:“看上了一家公司,初次見面談妥價格,需要付定金給對方,付了錢對方玩消失咋辦?”
賣家說:“有人買我公司,前期只付了定金,剛剛去工商局簽了字,從法律角度來講,這個公司就不屬于我了,對方要是不付尾款了怎么辦?”上面兩個問題相信經(jīng)歷過的人都有這樣的感觸,運氣不好被騙也有可能。希望您在交易的過程中多加防范或選擇在線交易,保障資金安全。
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Q6賣方毀約,線上支付的公司轉讓款能不能退款?可以退款
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Q7如何規(guī)避所轉公司的債權債務?按照《公司法》的解釋,公司股權的變更,相應的債權債務也隨之進行轉移,前提是接收方對之前的債權債務有充分的知曉權。若對方?jīng)]有明確告知,接收方有權進行訴訟,維護自己的權利。建議以下操作,以備后用:
1、去當?shù)厝嗣胥y行信用中心查詢該企業(yè)的信用報告;
2、對該公司在股權轉讓之前的資產(chǎn)登報公示,并對公示信息進行留存;
3、簽署一份《公司資產(chǎn)狀況承諾書》。
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Q8怎樣更快找到入駐天貓或京東所要求的公司?
公司申請網(wǎng)店需要一定的標準,比如:公司年限要1-2年以上、注冊資本達到100W以上,經(jīng)營范圍要有自己業(yè)務的類目、納稅類型必須是一般納稅人。
其實營業(yè)執(zhí)照上面的公司名稱、注冊資本、經(jīng)營范圍都是可以按照要求做相應的變更,基本上不會延長變更時間和增加額外成本(具體以當?shù)卣邽闇剩?/p>
全國大部分地區(qū)從小規(guī)模升成一般納稅人周期都很快,在不購買開票設備的前提下沒有額外的申請費用,基本上當日申請,當日就能成為一般納稅人(具體以當?shù)卣邽闇剩?br> 因此,您只需找一家年限達到你要求的公司即可,其它都可以做變更。
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Q9誰來辦理股權變更?由于公司股權變更涉及工商、稅務、銀行等各個環(huán)節(jié),需要專業(yè)人員來辦理,本平臺【找代辦】的版塊聚集了全國各地專業(yè)的股權變更代辦人員,您可前往查找。
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Q10公司的轉讓價格如何評估?目前沒有一個大家都認可或統(tǒng)一的標準來定價,同樣一家公司每個人的期望值不一樣,導致對公司的估價差距較大。當前來講大家只能根據(jù)各自所需,買賣雙方互相協(xié)商交易價格。
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